公司简介

 Profile of Company
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    海南省药物安全性评价研究中心(海南海医药物安全性评价研究有限责任公司)是以药物安全性评价研究为主营业务,集新药研究、产品开发为一体的综合性研究机构,是海南省首家通过国家食品药品监督管理局GLP认证的高新技术企业。中心作为第三方公共技术服务平台,成为向制药企业及新药研发机构提供新药临床前研究、新药立项、药效学研究和药物安全性评价研究等全方位服务的药物临床前研究企业和新药研究机构。成为国内为数不多的同时具备开展大、小动物药物安全性评价资质的机构之一。

    海南省药物安全性评价研究中心于2006年1月由海南省编制委员会批准设立。海南海医药物安全性评价研究有限责任公司成立于2005年10月,由海南新乾科技有限公司和海南医学院共同投资成立。海南海医药物安全性评价研究有限责任公司与海南省药物安全性评价研究中心组成“一套人马、二块牌子”独特运行模式。公司为独立企业法人,以向委托方提供药物临床前安全性评价(毒理)、药物检测、药效学研究及新药研发等服务为业务范畴。

    海南海医药物安全性评价研究有限责任公司(海南省药物安全性评价研究中心)从2008年7月起进入GLP试运行阶段,全面按照GLP要求开展药物非临床安全性评价研究工作,2009年9月一次性通过国家食品药品监督管理GLP认证检查,并于2010年5月获得GLP实验室认证批件。

    2012年依托中心(公司)设立的“海南省药物临床前药理毒理学研究重点实验室”于2012年4月通过验收,正式进入海南省重点实验室的序列,成为海南省药物临床前药理毒理学的研究和相关人才培养的基地。本中心(公司)“药物安全性评价技术”被认定为海南省高新技术项目。

    由海南医学院药理教研室专家、教授为人才基础创立的海南海医药物安全性评价研究有限责任公司,现已拥有一支由博士、硕士以及相关专家组成的高素质、精干的研究团队,专业范围涵盖药理学、临床医学、药学、医学检验、病理学、动物医学等学科,并与中国协和医科大学、中国食品药品检定研究院、中南大学湘雅医学院、中国热带农业科学院生物、华中科技大学同济医学院、海南大学、海南医学院等多家科研和临床单位建立了长期的合作关系,已具备了较强的科学研究和技术创新能力,为公司的可持续发展提供了强大的动力。

    公司实验设施能完全满足GLP实验室要求,建设有SPF级屏障系统、普通动物实验室、功能实验室、以及其它辅助设施。仪器设备参考美国GLP实验室标准,配备了全自动生化分析仪、全自动血液分析仪、病理切片制作全套仪器、小动物活体成像系统等。

    公司从2008年至今,按照GLP要求,已开展了几百批次化药、中药、生物制品等药物安全性评价研究和药效学研究,涉及治疗感染、肿瘤、内分泌、心脑血管、免疫系统和呼吸系统疾病等方面药物,客户来自国内外近100余家制药企业和新药研发机构。累计提供近300项新药药效和药物安评试验,涉及到国家1类新药3个,2类新药1个,近100个5、6类新药,产生直接经济效益近亿元,为委托方产生间接经济效益近10亿元。积累了丰富的新药临床前研究经验和GLP实验室运营经验,已完成的研究项目正陆续获得国家食品药品监督管理局的药物生产批件或临床研究批件。

    公司严格按照GLP要求进行管理,可为委托方提供单次给药毒性、多次给药毒性、安全性药理、免疫原性、局部毒性、热源、过敏性检查、药效学研究以及新药研发咨询和立项等多项服务。

                   热忱期待与各界朋友的精诚合作、共图发展、同创伟业!